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根据《进口药材管理办法》,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是

发布时间:2021-12-15

A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批

B.首次进口药材,应当按照规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督管理部门办理备案

C.非首次进口药材,应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案

D.国家药品监督管理部门核发一次性进口药材批件

试卷相关题目

  • 1下列中药材专业市场经营行为符合规定的是

    A.个体户曱从事中药饮片改换标签活动

    B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片

    C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装

    D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片

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  • 2关于中药材专业市场管瑝的说法,错误的是

    A.严禁销售假劣中药材

    B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

    C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

    D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

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  • 3下列有关中药材专业市场管理的措施,不符合规定的是

    A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

    B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办,谁管理”

    C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

    D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

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  • 4根据《中华人民共和国中医药法》,具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于

    A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

    B.民族地区使用

    C.农村集贸市场购销

    D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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  • 5自种自采自用巾草药管理的人员需要具备的条件不包括

    A.这些人员只限于乡村中医药技术人员

    B.熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力

    C.熟鲧掌握中医基本理论、技能

    D.熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项

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  • 6根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

    A.国药材进字+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号

    B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

    C.国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件

    D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件

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  • 7根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指

    A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

    B.分布区域缩小的重要野生药材物种

    C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

    D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

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  • 8关于野生药材资源保护的说法,正确的是

    A.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,但不允许开展人工种养

    B.按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎、收购一级野生药材物种

    C.一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口

    D.—级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由国内各级药材公司负责经营管理

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  • 9关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

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  • 10中药饮片包装必须印有或贴有

    A.标签

    B.中药饮片标识

    C.拉丁文名称

    D.功能与主治内容

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