关于药品出口销售证明的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是

  A.麻醉药品

  B.蛋白同化制剂

  C.肽类激素

  D.—般药品

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• 2根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管〔2018〕43号），关于药品出口管理的说法，错误的是

  A.出具药品出口销售证明是根据企业申请，为其药品出口提供便利的服务事项

  B.药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外

  C.各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作 '

  D.对于未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的，也不允许出口

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• 3关于药品口岸检验的说法，错误的是

  A.口岸药品检验所由国家药品’监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定

  B.中国食品药品检定研究院负责进口药品口岸检验工作的指导和协调以及口岸检验所需标准品、对照品的审核、标定

  C.进口药品应当向货物到岸地口岸药品监督管理局提出申请，并由负责本口岸药品检验的口岸药品检验所进行检验

  D.不易贮存的进口药品的检验样品留样应当保存至有效期满

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• 4关于药品进口管理的说法，错误的是

  A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

  B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理{进口药品通关单》

  C.蛋白同化制剂和肽类激素进口凭国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，无需办理《进口药品通关单》

  D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

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• 5国家药品监督管理局与海关总署国家口岸管理办公室共同在国际贸易“单一窗口”公共平台上建设了药品进出口准许证管理系统。该系统主要用来办理进出口业务的药品是

  A.蛋白同化制剂和肽类激素

  B.麻醉药品和第一类精神药品

  C.第二类精神药品和药品类易制毒化学品

  D.生物制品和普通药品

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• 6根据《药品进口管理办法》及相关规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位,其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是

  A.经营单位

  B.收货单位

  C.报验单位

  D.运输单位

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• 7关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是

  A.对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位

  B.该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位

  C.报验单位应当是持有《药品生产许可证》的独立法人

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》

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• 8根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括

  A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

  B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

  C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

  D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的

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• 9进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

  A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制' 毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

  B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

  C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，•以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

  D.超过自用合理数量范围的药品应该退运

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• 10根据《药品管理法》，非法进口药品可以依法减轻或免予行政处罚的是

  A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

  B.未经批准进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

  C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

  D.未经批准进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的

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