境内非严重不良反应的报告时限为

试卷相关题目

• 1境内严重不良反应（非死亡病例）的报告时限为

  A.15个日历日内报告

  B.30个日历日内报告

  C.60个日历日内报告

  D.立即报告

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• 2不良反应发生程度与说明书描述不一致的，属于

  A.药品群体不良事件

  B.新的药品不良反应

  C.严重药品不良反应

  D.按新的药品不良反应处理

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• 3导致住院时间延长的药品不良反应，厲于

  A.药品群体不良事件

  B.新的药品不良反应

  C.严重药品不良反应

  D.按新的药品不良反应处理

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• 4通过准入谈判的方式确定支付标准的药品是

  A.中药饮片

  B.独家药品

  C.麻醉药品

  D.第一类精神药品

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• 5新纳人《基本医疗保险药品目录》但是不同步确定支付标准的药品是

  A.中药饮片

  B.独家药品

  C.麻醉药品

  D.第一类精神药品

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• 6应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是

  A.发现疑似不良反应

  B.已确认发生严重不良反应的药品

  C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

  D.发现假劣药的

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• 7由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是

  A.发现疑似不良反应

  B.已确认发生严重不良反应的药品

  C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

  D.发现假劣药的

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• 8药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是

  A.发现疑似不良反应

  B.已确认发生严重不良反应的药品

  C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

  D.发现假劣药的

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• 9药品上市许可转让制度属于

  A.药品研制政策与改革措施

  B.药品生产政策与改革措施

  C.药品流通政策与改革措施

  D.药品使用政策与改革措施

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• 10持有人委托生产销售制度属于

  A.药品研制政策与改革措施

  B.药品生产政策与改革措施

  C.药品流通政策与改革措施

  D.药品使用政策与改革措施

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