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保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

发布时间:2021-12-14

A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产

B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产

C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料

D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则

E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

试卷相关题目

  • 1喹诺酮类药物禁用或慎用于儿童和青少年,主要原因为

    A.该类药在儿童体内生物利用度低,疗效差

    B.该类药对儿童的软骨有危害,可抑制软骨的生长

    C.该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害

    D.该类药不良作用较多,安全性差

    E.该类药可致新生儿听力受损

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  • 2突然停药可引起“撤药综合征”而加重心绞痛的药物是

    A.硝苯地平

    B.普萘洛尔

    C.硝酸甘油

    D.美托洛尔

    E.硝酸异山梨酯

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  • 3阿托品用于治疗胃肠道痉挛时,引起口干、心悸、尿潴留等反应属于

    A.毒性反应

    B.副作用

    C.后遗作用

    D.首剂效应

    E.继发反应

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  • 4抗癌药造成的骨髓抑制属于

    A.毒性反应

    B.首剂效应

    C.后遗作用

    D.过度作用

    E.副作用

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  • 5由遗传因素产生的不良反应为

    A.B型药物不良反应

    B.A型药物不良反应

    C.D型药物不良反应

    D.E型药物不良反应

    E.C型药物不良反应

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  • 6我国坚持实行药品不良反应报告制度主要是希望

    A.明确医院和制药企业的责任

    B.指导临床安全、合理用药

    C.减轻医院的责任

    D.为患者退药提供依据

    E.为药品监督部门评价药物提供参考

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  • 7以下不是药品不良反应报告和监测过程的是

    A.发现

    B.报告

    C.评价

    D.控制

    E.监督

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  • 8关于药物不良反应自愿呈报系统的特点,正确的是

    A.药品监测有时间限制

    B.可及时调整治疗计划,合理用药

    C.监测范围窄,覆盖面小

    D.药物不良反应不能够得到早期警告

    E.不存在资料偏差和漏报现象

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  • 9药物不良反应与不良事件

    A.无区别

    B.区别在于是否在临床试验中发生

    C.区别在于与药物有无因果关系

    D.都应获得赔偿

    E.区别在于严重程度

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  • 10我国对新药不良反应监测的规定是

    A.重点监测上市5年以内的产品

    B.重点监测上市2年以内的产品

    C.重点监测上市3年以内的产品

    D.重点监测上市1年以内的产品

    E.重点监测上市4年以内的产品

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