保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是
A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
试卷相关题目
- 1喹诺酮类药物禁用或慎用于儿童和青少年,主要原因为
A.该类药在儿童体内生物利用度低,疗效差
B.该类药对儿童的软骨有危害,可抑制软骨的生长
C.该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害
D.该类药不良作用较多,安全性差
E.该类药可致新生儿听力受损
开始考试点击查看答案 - 2突然停药可引起“撤药综合征”而加重心绞痛的药物是
A.硝苯地平
B.普萘洛尔
C.硝酸甘油
D.美托洛尔
E.硝酸异山梨酯
开始考试点击查看答案 - 3阿托品用于治疗胃肠道痉挛时,引起口干、心悸、尿潴留等反应属于
A.毒性反应
B.副作用
C.后遗作用
D.首剂效应
E.继发反应
开始考试点击查看答案 - 4抗癌药造成的骨髓抑制属于
A.毒性反应
B.首剂效应
C.后遗作用
D.过度作用
E.副作用
开始考试点击查看答案 - 5由遗传因素产生的不良反应为
A.B型药物不良反应
B.A型药物不良反应
C.D型药物不良反应
D.E型药物不良反应
E.C型药物不良反应
开始考试点击查看答案 - 6我国坚持实行药品不良反应报告制度主要是希望
A.明确医院和制药企业的责任
B.指导临床安全、合理用药
C.减轻医院的责任
D.为患者退药提供依据
E.为药品监督部门评价药物提供参考
开始考试点击查看答案 - 7以下不是药品不良反应报告和监测过程的是
A.发现
B.报告
C.评价
D.控制
E.监督
开始考试点击查看答案 - 8关于药物不良反应自愿呈报系统的特点,正确的是
A.药品监测有时间限制
B.可及时调整治疗计划,合理用药
C.监测范围窄,覆盖面小
D.药物不良反应不能够得到早期警告
E.不存在资料偏差和漏报现象
开始考试点击查看答案 - 9药物不良反应与不良事件
A.无区别
B.区别在于是否在临床试验中发生
C.区别在于与药物有无因果关系
D.都应获得赔偿
E.区别在于严重程度
开始考试点击查看答案 - 10我国对新药不良反应监测的规定是
A.重点监测上市5年以内的产品
B.重点监测上市2年以内的产品
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
E.重点监测上市4年以内的产品
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