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临床试验质量管理规范(GCP)的核心是

发布时间:2021-12-10

A.安全性和科学性

B.循证医学

C.获得最新、最好的治疗

D.诊疗规范化和个体化

E.开发新药

试卷相关题目

  • 1以下有关甲状腺显像及临床意义中正确的是

    A.热结节癌的发生率高

    B.热结节放射性低于正常甲状腺组织

    C.温结节放射性等于正常甲状腺组织,癌的发生率大约为75%

    D.冷结节呈放射性缺损或放射性明显低于邻近甲状腺组织,癌的发生率大约为20%〜35%

    E.正常甲状腺内放射性分布不均匀

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  • 218F FDG PET及PET-CT肿瘤显像不能用于

    A.体内肿块的良恶性鉴别

    B.恶性肿瘤的分期,恶性程度评估

    C.对肿瘤血管侵犯状况进行评估

    D.对治疗的反应,疗效监测

    E.寻找肿瘤原发灶

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  • 3卵巢癌的检查方法中最重要、最常用的是

    A.盆腔超声

    B.PET-CT

    C.CT

    D.MRI

    E.X线

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  • 4子宫内膜癌的影像学表现中,描述正确的是

    A.超声显示子宫内膜呈不规则高回声,回声均匀

    B.CT显示宫腔内有软组织密度肿物,其密度高于强化的正常子宫肌层

    C.MRI平扫T1加权像肿瘤呈高信号,T2加权像肿瘤呈低信号

    D.MRI增强扫描后由于肿瘤血供高于正常子宫肌,呈高信号

    E.宫外侵犯时子宫边缘模糊,有条索或结节软组织影

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  • 5宫颈癌的影像学表现中,描述错误的是

    A.宫颈外形增大,边缘清晰或不清晰.可有软组织外侵

    B.肿瘤MRI表现平扫T1加权像呈高信号,T2加权像肿瘤呈低信号

    C.B超为等回声、低回声或不均匀回声

    D.增强扫描MRI呈中等强化、信号不均匀

    E.髂内外区或双腹股沟区可见肿大淋巴结,单个或融合成团,淋巴结内可有坏死低密度区,边缘可有强化

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  • 6GCP目前正式的中文全称为

    A.药物临床试验质量管理规范

    B.药品临床试验质量管理规范

    C.药物临床试验管理规范

    D.药品临床试验管理规范

    E.药品生产质量管理规范

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  • 7制定GCP的目的不包括

    A.保证临床试验过程规范可靠

    B.保证临床试验结果科学可信

    C.保障受试者权益和隐私

    D.保障受试者生命安全

    E.促进新药研发

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  • 8以下关于伦理委员会的说法不正确的是

    A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员

    C.组成成员为专职人员

    D.有权审查试验方案的任何修改

    E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

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  • 9研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括

    A.受试者的知情同意书

    B.研究者手册

    C.研究者的简历

    D.研究经费预算

    E.受试者的赔偿和保险措施

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  • 10Ⅰ期临床试验的目的是

    A.研究药物在人体的代谢和治疗机制

    B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核

    C.研究药物疗效和安全性

    D.进行比较研究,了解治疗效果

    E.上市后大样本观察,寻找新适应证

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