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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

发布时间:2021-10-22

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

试卷相关题目

  • 1根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为

    A.红色

    B.橙色

    C.黄色

    D.蓝色

    E.绿色

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  • 2根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

    A.五级召回

    B.四级召回

    C.三级召回

    D.二级召回

    E.一级召回

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  • 3药品说明书中未载明的不良反应,属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重药品不良反应

    E.新的严重药品不良反应

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  • 4根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

    A.生物制品

    B.中成药

    C.化学药品

    D.进口药品

    E.中药饮片

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  • 5门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

    A.1次用量

    B.3日常用量

    C.5日常用量

    D.7日常用量

    E.15日常用量

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  • 6负责制定药品处方集和基本用药供应目录的是

    A.药学部门

    B.医疗机构制剂室负责人

    C.医疗机构药师

    D.医疗机构医师

    E.药事管理与药物治疗委员会根据《医疗机构药事管理规定》

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  • 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》影响药物疗效的因素应列在

    A.【药物相互作用】

    B.【不良反应】

    C.【注意事项】

    D.【适应症】

    E.【药理毒理】

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  • 8根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品有效部位的内容,可查询

    A.【成份】

    B.【用法用量】

    C.【不良反应】

    D.【禁忌】

    E.【注意事项】

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  • 9根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不纳入医保用药范围的是

    A.甲类目录

    B.乙类目录

    C.口服泡腾片

    D.中药饮片

    E.中成药

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  • 10药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

    A.在发布地省级药品监督管理部门备案

    B.无需经过药品广告审查机关审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门审查

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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