Ⅳ期临床试验的主要目的是
发布时间:2021-10-21
A.研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
E.评价药品使用的利益与风险关系
试卷相关题目
- 1Ⅱ期临床试验要求的病例数不少于
A.30例
B.100例
C.300例
D.1000例
E.2000例
开始考试点击查看答案 - 2粪便镜检有大量脂肪滴常见于
A.慢性胆囊炎
B.急性胰腺炎
C.细菌性痢疾
D.消化吸收不良综合征
E.阻塞性黄疸
开始考试点击查看答案 - 3羟甲基乙酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)与贝丁酸类调节血脂药联用时可引起的严重不良反应是
A.横纹肌溶解症
B.急性心肌梗死
C.十二指肠溃疡
D.肾输尿管结石
E.糖尿病坏疽
开始考试点击查看答案 - 4I期临床试验阶段,试验样本数为
A.小于10例
B.20~30例
C.200~300例
D.1000~3000例
E.大于2000例
开始考试点击查看答案 - 5药品临床评价分为
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
E.五期
开始考试点击查看答案 - 6腹膜透析的适应证是
A.急性肾衰竭
B.急性胰腺炎
C.肝性脑病
D.血友病合并肾衰竭
E.以上均是
开始考试点击查看答案 - 7下列不属于药物临床评价意义的是
A.解决临床前研究的局限性
B.扩展使用范围
C.研究不同种属动物的毒性反应
D.保证用药安全
E.促进合理用药
开始考试点击查看答案 - 8下列关于药品临床评价的特点,叙述不正确的是
A.结论是建立在多学科的新进展基础之上
B.重在临床实践,即重在实用性
C.把不同治疗药物放在一起进行比较
D.是一项实事求是的工作,必须讲究科学性和诚信
E.强调医师的临床经验
开始考试点击查看答案 - 9药品临床评价的内容包括
A.已上市药品的治疗效果
B.已上市药品的稳定性
C.已上市药品的用药方案
D.已上市药品的药物经济学
E.已上市药品的不良反应
开始考试点击查看答案 - 10腹膜透析适应证包括
A.严重便秘
B.急性与慢性肾衰竭
C.急性中毒
D.急性胰腺炎
E.广泛性化脓性腹膜炎
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