药品临床评价分为

试卷相关题目

• 1根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

  A.新药临床研究

  B.临床前研究

  C.临床疗效评价

  D.上市后药品的临床再评价

  E.上市后药品的质量评价

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• 2药物临床评价是指

  A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

  B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

  C.对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价

  D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估

  E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

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• 3抗艾滋病联合治疗的目的包括

  A.减少HIV-1病毒载量和减低血浆HIV-RNA水平

  B.增加机体免疫T淋巴细胞数量

  C.调整产生耐药性患者的抗病毒治疗

  D.减少药品不良反应的发生

  E.延长患者的生命和提高生活质量

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• 4儿童艾滋病的症状及诊断依据包括

  A.确认母亲已经感染HIV

  B.慢性腹泻、持续性或间歇性发热1个月以上

  C.口腔念珠菌感染

  D.有进行性痴呆症

  E.持续咳嗽1个月以上

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• 5艾滋病的治疗必须采用

  A.单一用药

  B.鸡尾酒疗法或高活性抗逆转录酶病毒联合疗法（HAART）

  C.应足量、反复用药

  D.2种以上免疫调节剂合用即可

  E.以上都正确

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• 6I期临床试验阶段，试验样本数为

  A.小于10例

  B.20～30例

  C.200～300例

  D.1000～3000例

  E.大于2000例

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• 7羟甲基乙酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类）与贝丁酸类调节血脂药联用时可引起的严重不良反应是

  A.横纹肌溶解症

  B.急性心肌梗死

  C.十二指肠溃疡

  D.肾输尿管结石

  E.糖尿病坏疽

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• 8粪便镜检有大量脂肪滴常见于

  A.慢性胆囊炎

  B.急性胰腺炎

  C.细菌性痢疾

  D.消化吸收不良综合征

  E.阻塞性黄疸

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• 9Ⅱ期临床试验要求的病例数不少于

  A.30例

  B.100例

  C.300例

  D.1000例

  E.2000例

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• 10Ⅳ期临床试验的主要目的是

  A.研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数

  B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

  C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

  D.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应

  E.评价药品使用的利益与风险关系

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