试卷相关题目
- 1羟甲基乙酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)与贝丁酸类调节血脂药联用时可引起的严重不良反应是
A.横纹肌溶解症
B.急性心肌梗死
C.十二指肠溃疡
D.肾输尿管结石
E.糖尿病坏疽
开始考试点击查看答案 - 2I期临床试验阶段,试验样本数为
A.小于10例
B.20~30例
C.200~300例
D.1000~3000例
E.大于2000例
开始考试点击查看答案 - 3药品临床评价分为
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
E.五期
开始考试点击查看答案 - 4根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是
A.新药临床研究
B.临床前研究
C.临床疗效评价
D.上市后药品的临床再评价
E.上市后药品的质量评价
开始考试点击查看答案 - 5药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
开始考试点击查看答案 - 6Ⅱ期临床试验要求的病例数不少于
A.30例
B.100例
C.300例
D.1000例
E.2000例
开始考试点击查看答案 - 7Ⅳ期临床试验的主要目的是
A.研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
E.评价药品使用的利益与风险关系
开始考试点击查看答案 - 8腹膜透析的适应证是
A.急性肾衰竭
B.急性胰腺炎
C.肝性脑病
D.血友病合并肾衰竭
E.以上均是
开始考试点击查看答案 - 9下列不属于药物临床评价意义的是
A.解决临床前研究的局限性
B.扩展使用范围
C.研究不同种属动物的毒性反应
D.保证用药安全
E.促进合理用药
开始考试点击查看答案 - 10下列关于药品临床评价的特点,叙述不正确的是
A.结论是建立在多学科的新进展基础之上
B.重在临床实践,即重在实用性
C.把不同治疗药物放在一起进行比较
D.是一项实事求是的工作,必须讲究科学性和诚信
E.强调医师的临床经验
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