根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的有效期为

  A.一年

  B.两年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露 试验数据的保护期是

  A.10年

  B.7年

  C.6年

  D.5年

  E.3年

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》在销售前必须经指定检验机构检验的是

  A.新药

  B.首次在中国销售的药品

  C.非处方药

  D.医疗机构配制的制剂

  E.中药

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合

  A.药品标准

  B.企业标准

  C.行业标准

  D.药用要求

  E.卫生要求

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产许可证》的有效期为

  A.一年

  B.两年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》标签上必须注明产地的是

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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