根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【不良反应】项下的内容是

试卷相关题目

• 1根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 2根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 3根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 4根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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• 6根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【注意事项】项下的内容是

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 7依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，新药监测期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 8依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品批准文号的有效期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 9依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请再注册应在药品批准文号有效期届满前

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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• 10根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，对于处方已列入国家秘密技术项目的品种；以及获得中药一级保护的品种，可不列的是

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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