进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告

试卷相关题目

• 1应当建立和完善药品召回制度的是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

  D.药品生产企业

  E.药品经营企业和使用单位

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• 2应当建立药品召回信息公开制度的是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

  D.药品生产企业

  E.药品经营企业和使用单位

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• 3药品生产企业在实施召回的过程中，对三级召回的药品向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况的时间间隔是

  A.12小时内

  B.24小时内

  C.48小时内

  D.72小时内

  E.每7日

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• 4药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

  A.12小时内

  B.24小时内

  C.48小时内

  D.72小时内

  E.每7日

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• 5药品生产企业对一级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

  A.12小时内

  B.24小时内

  C.48小时内

  D.72小时内

  E.每7日

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• 6对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

  D.药品生产企业

  E.药品经营企业和使用单位

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• 7依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 8依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 9依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 10依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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