根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与经营药品相适应的营业场所

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

  E.具有保证所经营药品质量的规章制度

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

  A.建立并执行检查验收制度

  B.验明药品合格证明

  C.验明药品相关标识

  D.验明中药材原产地的药检合格证明

  E.验明药品包装材料的审批标识

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• 3药品生产企业的行为规则包括

  A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

  B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

  C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

  D.不得直接向医疗机构销售药品

  E.不得直接向药品零售企业销售药品

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• 4省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于

  A.企业内控标准

  B.企业参考标准

  C.法定的标准

  D.行业自律标准

  E.强制性标准

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• 5药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应

  A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

  B.吊销《药品经营许可证》

  C.停产停业整顿

  D.没收违法所得

  E.撤销该药品的批准证明文件

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• 6依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

  A.变质的药品

  B.被污染的药品

  C.超过有效期的药品

  D.不注明或更改生产批号的药品

  E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

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• 7下列按假药论处的药品是

  A.未标明有效期的

  B.不注明生产批号的

  C.所标明的适应证超出规定范围的

  D.所标明的功能主治超出规定范围的

  E.依法必须检验而未经检验即销售的

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

  A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

  B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

  C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

  D.医疗机构制剂许可证

  E.进口药品注册证

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• 9《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是

  A.加强药品监督管理

  B.维护人民身体健康

  C.保障人体用药安全

  D.保证药品质量

  E.维护人民用药的合法权益

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• 10开办药品生产企业，必须具备

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

  B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

  C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

  D.具有保证药品质量的规章制度

  E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

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