根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

  A.建立并执行检查验收制度

  B.验明药品合格证明

  C.验明药品相关标识

  D.验明中药材原产地的药检合格证明

  E.验明药品包装材料的审批标识

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• 2药品生产企业的行为规则包括

  A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

  B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

  C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

  D.不得直接向医疗机构销售药品

  E.不得直接向药品零售企业销售药品

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• 3省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于

  A.企业内控标准

  B.企业参考标准

  C.法定的标准

  D.行业自律标准

  E.强制性标准

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• 4药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应

  A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

  B.吊销《药品经营许可证》

  C.停产停业整顿

  D.没收违法所得

  E.撤销该药品的批准证明文件

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• 5违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

  A.卫生行政部门

  B.工商行政管理部门

  C.药品检验部门

  D.药品监督管理部门

  E.纪检督察部门

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有

  A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

  B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

  C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

  D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

  E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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• 7依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

  A.变质的药品

  B.被污染的药品

  C.超过有效期的药品

  D.不注明或更改生产批号的药品

  E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

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• 8下列按假药论处的药品是

  A.未标明有效期的

  B.不注明生产批号的

  C.所标明的适应证超出规定范围的

  D.所标明的功能主治超出规定范围的

  E.依法必须检验而未经检验即销售的

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

  A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

  B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

  C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

  D.医疗机构制剂许可证

  E.进口药品注册证

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• 10《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是

  A.加强药品监督管理

  B.维护人民身体健康

  C.保障人体用药安全

  D.保证药品质量

  E.维护人民用药的合法权益

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