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药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

发布时间:2021-10-16

A.15日前

B.30日前

C.15日后

D.30日后

E.3个月内

试卷相关题目

  • 1《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度

    B.保证所经营药品安全的规章制度

    C.保证企业服务质量的规章制度

    D.促进药品营销的规章制度

    E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

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  • 2经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业

    A.缩短召回时间

    B.重新召回

    C.扩大召回范围

    D.提高召回级别

    E.停止生产经营

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  • 3药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当

    A.立即停止销售或者使用该药品

    B.立即实施药品召回

    C.通知药品生产企业或者供货商

    D.向药品监督管理部门报告

    E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

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  • 4药品召回分级的依据是

    A.根据药品产生危害的范围

    B.根据药品产生危害的严重程度

    C.根据药品安全隐患的严重程度

    D.根据药品不良反应的严重程度

    E.根据药品上市的时间长度

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  • 5一级召回是

    A.使用该药品可能引起严重健康危害的

    B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

    C.使用该药品一般不会引起健康危害的

    D.由于其他原因需要收回的

    E.不良反应大及其他原因危害人体健康的

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  • 6《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括

    A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

    B.生物制品

    C.放射性药品

    D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

    E.抗生素原料药及其制剂

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  • 7《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

    A.经营地点

    B.质量负责人

    C.经营范围

    D.经营方式

    E.注册地址

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  • 8下列不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是

    A.药品批发企业储存药品

    B.药品零售企业销售药品

    C.药品生产企业销售药品

    D.物流公司运输药品

    E.医疗机构采购药品

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  • 9药品批发企业药品质量的主要负责人是

    A.企业质量负责人

    B.企业质量管理部门负责人

    C.企业负责人

    D.企业法人

    E.执业药师

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  • 10药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

    A.企业质量负责人

    B.企业质量管理部门负责人

    C.企业负责人

    D.企业法人

    E.执业药师

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