《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有计量认证的考核合格证书
试卷相关题目
- 1处方药
A.必须凭执业医师处方才可购买
B.不需要凭执业医师处方就可购买
C.可由消费者自行判断购买
D.包装必须印有国家指定的专有标识
E.根据安全性分为甲、乙两类
开始考试点击查看答案 - 2根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
A.国务院卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 3经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
开始考试点击查看答案 - 4依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A.专业、科学、明确,便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
E.由企业自行决定
开始考试点击查看答案 - 5根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同
E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
开始考试点击查看答案 - 6依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购非处方药
C.自主在商业企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
开始考试点击查看答案 - 7必须持有《药品经营许可证》的企业是
A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业
开始考试点击查看答案 - 8对药品按处方药与非处方药进行分类管理是根据药品的
A.品种
B.规格
C.适应证
D.剂量
E.给药途径
开始考试点击查看答案 - 9零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是
A.专职
B.经专业培训
C.取得上岗证
D.具有高中以上文化程度
E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格
开始考试点击查看答案 - 10依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须
A.由省级药品监督管理部门统一印制
B.附在每个销售基本单元包装里
C.用语应当科学、易懂
D.用语便于消费者自行判断、选择和使用
E.经国务院药品监督管理部门批准
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