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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

发布时间:2021-10-16

A.必须具有《药品生产许可证》

B.生产品种必须取得药品批准文号

C.必须具有法定的注册商标

D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E.必须具有计量认证的考核合格证书

试卷相关题目

  • 1处方药

    A.必须凭执业医师处方才可购买

    B.不需要凭执业医师处方就可购买

    C.可由消费者自行判断购买

    D.包装必须印有国家指定的专有标识

    E.根据安全性分为甲、乙两类

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  • 2根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

    A.国务院卫生行政部门

    B.国家药品监督管理部门

    C.国家发展和改革宏观调控部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门

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  • 3经营乙类非处方药的普通商业企业必须

    A.持有《药品经营许可证》

    B.配备执业药师

    C.配备从业药师

    D.配备药学专业技术人员

    E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准

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  • 4依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

    A.专业、科学、明确,便于使用

    B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

    C.便于医师判断、选择和使用

    D.便于药师判断、选择和使用

    E.由企业自行决定

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  • 5根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据

    A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同

    B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同

    C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同

    D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同

    E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同

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  • 6依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权

    A.自主在药品零售企业选购处方药

    B.自主在药品零售企业选购非处方药

    C.自主在商业企业选购乙类非处方药

    D.自主在药品批发企业选购非处方药

    E.自主在医疗机构药房选购处方药

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  • 7必须持有《药品经营许可证》的企业是

    A.经营处方药的批发企业

    B.经营非处方药的批发企业

    C.经营处方药的零售企业

    D.经营甲类非处方药的零售企业

    E.经营乙类非处方药的零售企业

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  • 8对药品按处方药与非处方药进行分类管理是根据药品的

    A.品种

    B.规格

    C.适应证

    D.剂量

    E.给药途径

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  • 9零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是

    A.专职

    B.经专业培训

    C.取得上岗证

    D.具有高中以上文化程度

    E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格

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  • 10依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须

    A.由省级药品监督管理部门统一印制

    B.附在每个销售基本单元包装里

    C.用语应当科学、易懂

    D.用语便于消费者自行判断、选择和使用

    E.经国务院药品监督管理部门批准

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