负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

试卷相关题目

• 1负责制定本机构抗菌药物供应目录的是

  A.卫生部

  B.国家药品监督管理部门

  C.省级卫生行政部门

  D.县级以上地方卫生行政部门

  E.医疗机构

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• 2疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于

  A.非处方药物级

  B.非限制使用级

  C.限制使用级

  D.特殊使用级

  E.严格控制级

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• 3对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批

  A.县级药品监督管理部门

  B.地市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家食品药品监督管理局

  E.药品监督管理部门

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• 4根据《药品流通监督管理办法》，销售药品时，应当开具销售凭证的是

  A.药品生产、经营企业

  B.药品生产、经营企业和医疗机构

  C.医疗机构

  D.药品经营企业

  E.药品生产企业

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• 5由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 6医疗机构定期调整抗菌药物供应目录品种结构，应向其备案的部门是

  A.卫生部

  B.省级卫生行政部门

  C.核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门

  D.设区的市级卫生行政部门

  E.县级以上地方卫生行政部门

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• 7药品经营企业销售药品

  A.必须执行检查制度

  B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

  C.必须有真实、完整的购销记录

  D.必须执行药品保管制度

  E.必须根据医师处方

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• 8医师处方权和药师药物调剂资格取消后，不得恢复其处方权和药物调剂资格的时间是

  A.15日

  B.30日

  C.3个月

  D.6个月

  E.12个月

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• 9非限制使用级抗菌药物临床应用情况向相应卫生行政部门报告的周期是每

  A.半年

  B.1年

  C.2年

  D.3年

  E.5年

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• 10《中华人民共和国药品管理法》规定，新发现和从国外引种的药材

  A.国务院有权限制或禁止出口

  B.国务院有权限制或禁止进口

  C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

  D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

  E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售

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