试卷相关题目
- 1根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
开始考试点击查看答案 - 2属于国家一级保护野生药材物种的是
A.赛加羚羊
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
E.罂粟
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对所发现新的不良反应报告时限,应在发现之日起的
A.15日内
B.3日内
C.每半年
D.每年
E.每5年
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施的机构是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 5根据《处方管理办法》,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型
A.不得超过1种
B.不得超过2种
C.不得超过3种
D.不得超过4种
E.不得超过5种
开始考试点击查看答案 - 6在境内分装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
开始考试点击查看答案 - 7济世为怀,清廉正派是
A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范
B.药学工作人员对社会的职业道德规范
C.药学工作者同仁间的职业道德规范
D.药学工作者对药学事业的职业道德规范
E.药学工作人员对自身的职业道德规范
开始考试点击查看答案 - 8依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用确证阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
开始考试点击查看答案 - 9药品生产的道德要求包括
A.保证生产,社会效益与经济效益并重
B.规范采购,维护质量
C.指导用药,做好药学服务
D.精心调剂,热心服务
E.实事求是,一丝不苟
开始考试点击查看答案 - 10《药品注册管理办法》规定,境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药品申请
E.药品生产申请
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