依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得委托生产的是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，省级药品监督管理部门核发的是

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

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• 2根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》，欲了解合并用药的注意事项，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口台湾地区生产的药品应取得

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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• 4根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

  A.【适应证】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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• 5根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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• 6依照国家对药品标签、说明书规定，应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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• 8根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 9根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【不良反应】项下的内容是

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 10依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，新药监测期为

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

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