依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，新药监测期为

试卷相关题目

• 1根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，应列在【不良反应】项下的内容是

  A.药品可以预防的疾病

  B.服用药品对于临床检验的影响

  C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

  D.禁止应用该药品的疾病情况

  E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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• 2根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

  A.【成分】

  B.【功能主治】／【适应证】

  C.【不良反应】

  D.【注意事项】

  E.【禁忌】

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

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• 4依照国家对药品标签、说明书规定，应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

  A.【注意事项】

  B.【禁忌】

  C.【药物过量】

  D.【有效期】

  E.【药物相互作用】

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• 5依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得委托生产的是

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

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• 6根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求，对于处方已列入国家秘密技术项目的品种；以及获得中药一级保护的品种，可不列的是

  A.【适应证】

  B.【成分】

  C.【注意事项】

  D.【规格】

  E.【用法用量】

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• 7药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是

  A.七天

  B.十天

  C.五天

  D.二十天

  E.十五天

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• 8对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.国家或省药品监督管理部门

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省级药品不良反应监测中心

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• 9为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为

  A.零售药店

  B.零售连锁药店

  C.医疗机构

  D.定点零售药店

  E.定点医疗机构

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• 10根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

  A.劳动保障行政部门

  B.药品监督管理部门

  C.卫生行政部门

  D.社会保险经办机构

  E.工商行政管理部门

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