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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,省级药品监督管理部门核发的是

发布时间:2021-10-16

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品通关单》

E.《进口药品注册证》

试卷相关题目

  • 1根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规规范细则》,欲了解合并用药的注意事项,可查阅

    A.【用法用量】

    B.【药物相互作用】

    C.【禁忌】

    D.【注意事项】

    E.【不良反应】

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  • 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口台湾地区生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口药品通关单》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《药品经营许可证》

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  • 3根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

    A.【适应证】

    B.【注意事项】

    C.【药物相互作用】

    D.【不良反应】

    E.【禁忌】

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  • 4根据《药品说明书和标签管理规定》,用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明

    A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

    B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

    C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

    D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

    E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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  • 5计划生育药品由

    A.药品生产企业定价

    B.药品经营企业定价

    C.医疗机构定价

    D.国家价格主管部门定价

    E.省级价格主管部门定价

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  • 6依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得委托生产的是

    A.中药材品种

    B.疫苗

    C.非药品

    D.中药饮片

    E.血液制品

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  • 7依照国家对药品标签、说明书规定,应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

    A.【注意事项】

    B.【禁忌】

    C.【药物过量】

    D.【有效期】

    E.【药物相互作用】

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  • 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

    A.十五日

    B.三十日

    C.三个月

    D.六个月

    E.五年

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  • 9根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

    A.【成分】

    B.【功能主治】/【适应证】

    C.【不良反应】

    D.【注意事项】

    E.【禁忌】

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  • 10根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,应列在【不良反应】项下的内容是

    A.药品可以预防的疾病

    B.服用药品对于临床检验的影响

    C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复

    D.禁止应用该药品的疾病情况

    E.该药品与其他药品合并用药的注意事项

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