依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
试卷相关题目
- 1应当建立药品召回信息公开制度的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
开始考试点击查看答案 - 2药品生产企业对一级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.每7日
开始考试点击查看答案 - 3《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对药品实行品种保护制度的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
开始考试点击查看答案 - 4《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
开始考试点击查看答案 - 5药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.主动召回
E.责令召回
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品经营许可证管理办法》,药品批发企业的质量管理负责人应具有
A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.大学以上学历,且必须是执业药师
C.药学专业的学历或者职称
D.医药或相关专业大专以上学历
E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验
开始考试点击查看答案 - 7国务院有权限制或者禁止出口的是
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
开始考试点击查看答案 - 8应具有执业药师资格,及3年以上药品经营质量经验的是
A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品批发企业质量管理工作人员
E.药品验收、养护人员
开始考试点击查看答案 - 9列入国家药品标准的药品名称称为
A.药品通用名
B.药品商品名
C.化学药品名称
D.中药材名称
E.中药制剂名称
开始考试点击查看答案 - 10应具有医学等相关专业中专以上学历,或药学初级以上职称的是
A.药品批发企业负责人
B.药品零售企业负责人
C.药品批发企业质量管理工作人员
D.药品零售质量管理工作人员
E.药品批发企业药品验收养护人员
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