执业西药师_药事管理与法规练习题1

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• 1《药品经营许可证》应当载明:

  A.企业名称

  B.法定代表人或企业负责人姓名

  C.质量负责人姓名

  D.经营方式

  E.标准操作规程

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• 2《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应该先核定

  A.经营人员

  B.营业场所

  C.经营类别

  D.受理通知书

  E.地域环境

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• 3《药品注册管理办法》不适用于：

  A.药物临床试验申请

  B.药品生产申请

  C.药品进口申请

  D.药品抽查性检验

  E.药品注册监督管理

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• 4负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的为

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家发展和改革宏观调控部门

  C.国家卫生行政管理部门

  D.工商行政管理部门

  E.人力资源和社会保障部门

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• 5根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

  A.中成药

  B.生物制品

  C.疫苗

  D.发生严重不良反应的药品

  E.非临床治疗首选的药品

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• 6根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是

  A.国家药品监督管理部门

  B.中国食品药品检定研究院

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级药品检验机构

  E.市级药品监督管理部门

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• 7根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

  A.中药饮片

  B.使用不方便的药品

  C.化学药品

  D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品

  E.被撤销药品批准证明文件的药品

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• 8根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制能意见》，国家基本药物价格的制定部门是

  A.国务院价格主管部门

  B.省级价格主管部门

  C.药品生产企业

  D.药品经营企业

  E.人力资源和社会保障部门

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• 9根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录审批的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国家药典委员会

  C.国家劳动保障行政部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级卫生行政管理部门

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• 10只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.处方药

  C.甲类非处方药

  D.保健食品

  E.麻醉药品

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