药品生产企业对一级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品实行品种保护制度的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

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• 2《中华人民共和国药品管理法》规定，批准新药临床试验的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

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• 3药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

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• 4麻醉药品《进口准许证》的核发部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》

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• 5收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品使用单位

  D.药品经营企业、使用单位

  E.药品生产企业、经营企业、使用单位

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• 6应当建立药品召回信息公开制度的是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

  D.药品生产企业

  E.药品经营企业和使用单位

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• 7依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

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• 8根据《药品经营许可证管理办法》，药品批发企业的质量管理负责人应具有

  A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

  B.大学以上学历，且必须是执业药师

  C.药学专业的学历或者职称

  D.医药或相关专业大专以上学历

  E.一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验

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• 9国务院有权限制或者禁止出口的是

  A.国内供应不足的药品

  B.新发现和从国外引种的药材

  C.有关部门规定的生物制品

  D.生产新药或已有国家标准的药品

  E.没有实施批准文号管理的中药材

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• 10应具有执业药师资格，及3年以上药品经营质量经验的是

  A.药品批发企业负责人

  B.药品批发企业的质量负责人

  C.药品批发企业质量管理部门负责人

  D.药品批发企业质量管理工作人员

  E.药品验收、养护人员

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