同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量， 具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h, 峰浓度为116(jg/ml，制剂B达峰时间3h, 峰浓度73Mg/ml。关于A、B两种制剂的说法, 正确的有（  ）。

试卷相关题目

• 1生物利用度的研究包括 （  ）。

  A.生物利用速度

  B.生物利用时间

  C.生物利用程度

  D.生物利用过程

  E.生物利用结果

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• 2仿制药一致性评价中，在相同试验条件下， 仿制药品与参比药品生物等效是指（  ）。

  A.两种药品在吸收速度上无显著性差异

  B.两种药品在消除时间上无显著性差异

  C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果

  D.两种药品吸收速度与’程度无显著性差异

  E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度 一致

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• 3用于计算生物利用度的是（  ）。

  A.零阶矩

  B.平均稳态血药浓度

  C.一阶矩

  D.平均吸收时间

  E.平均滞留时间

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• 4药物的生物利用度的含义是指（  ）。

  A.药物能通过胃肠道进入肝门脉循环的分量

  B.药物吸收进入体循环的快慢

  C.药物能吸收进入体内达到作用点的分量

  D.药物吸收进入体内的相对速度

  E.药物吸收进入血液循环的速度与程度

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• 5关于生物等效性试验的样品采集，说法错误 的是（  ）。

  A.通常采集尿液样品

  B.样品应包括吸收、分^和消除相

  C.每位受试者每个试验周期一般采集12〜 18个样品，其中末端消除相至少采集3 ~ 4 个样品

  D.采样时间不应短于3个末端消除半衰期

  E.AUC„_*t至少应覆盖AUC。，的骱％

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• 6影响生物利用度的因素包括（  ）。

  A.药物解离度

  B.药物剂型

  C.生理因素

  D.药物在胃肠道内的代谢分解

  E.肝首关效应

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• 7关于生物等效性研究的说法，正确的是（  ）。

  A.对于一般药物，可采用两制剂、单次给药、 交叉试验设计

  B.受试者的年龄一般应在18周岁以上

  C.在生物等效性试验中，常用C_来评价药 物吸收速度

  D.用于_价生物等效性的药动学参数包括吸 收速度、吸收程度/总暴露量、部分暴露量

  E.试验给药之间应有5个半衰期以上的清洗期

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• 8生物利用度的研究方法有（  ）。

  A.血药浓度法

  B.高效液相色谱法

  C.尿药数据法

  D.药理效应法

  E.放射免疫法

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• 9可用于生物等效性评价的药动学参数有（  ）。

  A.部分暴露量

  B.C—C-Tnux D.AUC0_»tE.AUC0_X

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• 10关于生物利用度的表述，说法正确的是（  ）。

  A.是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度

  B.是衡量制剂疗效差异的重要指标

  C.生物利用速度常用达峰时间评价，达峰时 间短，药物吸收快

  D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少， 可通过药-时曲线下面积AUC表示，与药 物吸收总量成正比

  E.可用峰浓度C^、达峰时间和药-时 曲线下面积AUC三个指标全面地评价

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