关于药品质量标准中检查项的说法,错误 的是( )。
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的 试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺 要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放 度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单 剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检 查重(装)量差异
E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度 检查法属于特性检查法
试卷相关题目
- 1除另有规定外,凡规定检査溶出度、释放度 或分散均匀性的制剂,不再检查( )。
A.含量均匀度
B.微生物限度
C.融变时限
D.崩解时限
E.重量差异
开始考试点击查看答案 - 2药物中的杂质按来源分类,可分为一般杂质 和特殊杂质,下列属于特殊杂质的是( )。
A.药物的炽灼残渣
B.药物中的砷盐
C.药物中的氣化物
D.头孢地嗔纳中的残留溶剂
E.异烟肼中的游离肼
开始考试点击查看答案 - 3《中国药典》对药品质量标准中检查项的说法, 正确的是( )。
A.—般检查和特殊检查均收栽于《中国药典》 通则
B.限量检查用于评价药品的安全性
C.特性检查用于评价药品的有效性和均一性
D.生物学检查用于评价药品的纯度
E.杂质检查属于特性检查
开始考试点击查看答案 - 4下列描述属于鉴别项内容的是( )。
A.阿司匹林为白色结晶或结晶性粉末,无臭 或微带醋酸臭
B.阿米卡星在水溶液(每1ml中约含20mg) 中测得的比旋度为+97。至+105。
C.布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液,在265nm 与273nm的波长处有最大吸收
D.阿司匹林在乙醇中易溶,在三氣甲烷或乙 醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶
E.阿司匹林遇湿气即缓缓水解,要求密封、 在干燥处保存
开始考试点击查看答案 - 5《中国药典》对葡萄糖的描述“本品为无色结 晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜”。 记载在《中国药典》正文的( )。
A.性状项下
B.鉴别项下
C.检査项下
D.贮藏项下
E.含量或效价测定项下
开始考试点击查看答案 - 6在《中国药典》中,对药品质量标准中含量 或效价限度的说法错误的是( )。
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百 分数(%)表示
B.原料药含量测定的百分数一般是指重量百 分数
C.制剂含量限度一般用含量占标示量的百 分率表示
D.原料药含量限度规定上限超过100°C。以上 时,系指药物的真实含有量
E.效价测定结果一般用效价单位表示
开始考试点击查看答案 - 7复方制剂的含量测定首先的测定方法是( )。
A.滴定分析法
B.重量分析法
C.高效液相色谱法
D.焚光分光光度法
E.抗生素微生物检定法
开始考试点击查看答案 - 8国家药品标准中原料药的含量(%)如未规 定上限时,系指不超过( )。
A.98.0%
B.99.0%
C.100.0 %
D.101.0%
E.102.0 %
开始考试点击查看答案 - 9每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量称为( )。
A.效价
B.含量
C.标准量
D.规格
E.用法用量
开始考试点击查看答案 - 10氨茶碱粉末易结块,在空气中吸收二氧化碳, 并分解成茶碱。根据氨茶碱的性状,其贮藏 的条件应满足( )。
A.遮光,密闭,常温保存
B.遮光,密封,常温保存
C.遮光,密闭,阴凉处保存
D.遮光,严封,阴凉处保存
E.遮光,熔封,冷处保存
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