药物中的杂质按来源分类，可分为一般杂质 和特殊杂质，下列属于特殊杂质的是（  ）。

试卷相关题目

• 1《中国药典》对药品质量标准中检查项的说法， 正确的是（  ）。

  A.—般检查和特殊检查均收栽于《中国药典》 通则

  B.限量检查用于评价药品的安全性

  C.特性检查用于评价药品的有效性和均一性

  D.生物学检查用于评价药品的纯度

  E.杂质检查属于特性检查

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• 2下列描述属于鉴别项内容的是（  ）。

  A.阿司匹林为白色结晶或结晶性粉末，无臭 或微带醋酸臭

  B.阿米卡星在水溶液（每1ml中约含20mg) 中测得的比旋度为+97。至+105。

  C.布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液，在265nm 与273nm的波长处有最大吸收

  D.阿司匹林在乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙 醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶

  E.阿司匹林遇湿气即缓缓水解，要求密封、 在干燥处保存

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• 3《中国药典》对葡萄糖的描述“本品为无色结 晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜”。 记载在《中国药典》正文的（  ）。

  A.性状项下

  B.鉴别项下

  C.检査项下

  D.贮藏项下

  E.含量或效价测定项下

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• 4按照药物剂型的分类，针对剂型特点所规定 的基本技术要求收载于《中国药典》中的哪 一部分（  ）。

  A.前言

  B.凡例

  C.二部正文品种

  D.通则

  E.药用辅料正文品种

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• 5关于药典的说法，错误的是（  ）。

  A.药典是记栽国家药品标准的主要形式

  B.《中国药典》二部不收栽化学药品的用法 与用量

  C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF

  D.《曰本药典》收载红外光谱集和原子量表

  E.《欧洲药典》收栽有（化学药物）制剂品 种和（化学药物）制剂通则

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• 6除另有规定外，凡规定检査溶出度、释放度 或分散均匀性的制剂，不再检查（  ）。

  A.含量均匀度

  B.微生物限度

  C.融变时限

  D.崩解时限

  E.重量差异

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• 7关于药品质量标准中检查项的说法，错误 的是（  ）。

  A.检查项包括反映药品安全性与有效性的 试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺 要求

  B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放 度的片剂，不再检查崩解时限

  C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单 剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度

  D.凡规定检查含量均匀度的制剂，不再检 查重（装）量差异

  E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度 检查法属于特性检查法

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• 8在《中国药典》中，对药品质量标准中含量 或效价限度的说法错误的是（  ）。

  A.原料药的含量限度用有效物质所占的百 分数（％)表示

  B.原料药含量测定的百分数一般是指重量百 分数

  C.制剂含量限度一般用含量占标示量的百 分率表示

  D.原料药含量限度规定上限超过100°C。以上 时，系指药物的真实含有量

  E.效价测定结果一般用效价单位表示

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• 9复方制剂的含量测定首先的测定方法是（  ）。

  A.滴定分析法

  B.重量分析法

  C.高效液相色谱法

  D.焚光分光光度法

  E.抗生素微生物检定法

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• 10国家药品标准中原料药的含量（％)如未规 定上限时，系指不超过（  ）。

  A.98.0%

  B.99.0%

  C.100.0 %

  D.101.0%

  E.102.0 %

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