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某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的 中药饮片,则其可执行的炮制标准是

发布时间:2021-09-28

A.按照该生产企业的企业标准执行

B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规 范执行

C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮 片的标准执行

D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方 法相近的药品标准执行

试卷相关题目

  • 1不属于中药饮片标签必须注明的事项是

    A.产地

    B.生产企业

    C.产品批号

    D.运输条件

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  • 2根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》, 关于中药饮片生产管理的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量 选择多个药材产地

    C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中 药饮片

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  • 3关于中药饮片管理的说法,错误的是

    A.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营 许可证》

    B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医 疗机构制剂许可证》

    C.药品批发企业中直接收购地产中药材的验 收人员应具有中药学中级以上专业技术职称

    D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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  • 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 中药饮片包装必须印有或贴有

    A.标签

    B.企业形象标志

    C.炮制规范

    D.存储条件

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  • 5关于中药饮片零售企业经营管理的说法,错 误的是

    A.应配备执业药师,负责处方审核,指导合 理用药

    B.毒性中药品种和罂粟壳应当在专门的柜台 陈列

    C.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮 片柜斗谱的书写应当正名正字

    D.应当定期对陈列、存放的药品进行检查, 重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放 时间较长的药品以及中药饮片

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