根据《药品经营质量管理规范》，下列关于 批发企业仓库的设施设备说法错误的是

试卷相关题目

• 1某市甲药品批发企业向乙药品批发企业（首 营企业）购进一批以前从未购进过的丙抗菌 药物，根据《药品经营质量管理规范》，下 列不属于甲药品批发企业应当查验的证明文 件是

  A.丙抗菌药物的药品标准

  B.加盖乙药品批发企业公章原印章的丙抗菌 药物的生产批准证明文件复印件

  C.加盖乙药品批发企业公章原印章的销售 人员身發证复印件

  D.加盖乙药品批发企业公章原印章的《药 品经营许可证》复印件

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• 2关于《药品经营质量管理规范》的说法，错 误的是

  A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Supply Practice,简称“药品 GSP”

  B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管 理和质量控制的基本准则

  C.药品生产企业销售药品过程中有其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经 营质量管理规范》的规定

  D.《药品经营质量管理规范》附录的法律效 力低于正文，不得脱离正文单独使用

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• 3关于药品批发企业的设施设备、收货与验收 的说法，错误的是

  A.经营中药材、中药饮片的，应有专用的 库房和养护场所

  B.直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜）

  C.冷藏、冷冻药品应在阴凉库待验，验收 合格后尽快送入冷库

  D.冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要 求的应当拒收

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• 4根据《药品经营质量管理规范》，下列关于 批发企业人员与健康的管理说法错误的是

  A.特殊管理和冷藏冷冻药品的相关工作人 员必须考核后上岗

  B.运输、储存等岗位人员的着装应符合产品 防护、劳动保护的要求

  C.质量管理、验收、储存、养护等直接接 触药品岗位的人员应当进行上岗前无需健康 检查，只需要每年进行年度健康检查

  D.身体不符合相关要求的（如患有传染病 或其他可能污染药品的疾病的），不得从事 直接接触药品的工作

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• 5药品批发企业各类人员的资质要求中，要求 必须具有大学本科以上学历，为执业药师且 具有3年以上药品经营质量管理工作经验的 岗位是

  A.企业负责人

  B.企业质量负责人

  C.质量管理部门负责人

  D.药品检验部门负责人

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• 6根据《药品经营质量管理规范》，下列关于 批发企业冷藏冷冻设备说法错误的是

  A.播存疫苗的企业应配备两个以上独立冷库

  B.应当配备用于冷库溫度手动监測、显示、 记录、调控及报警的设备

  C.应当配备冷库制冷设备的双回路供电系 统或备用发电机组

  D.应当配备冷藏车及车栽冷藏箱或保温箱

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• 7根据《药品经营质量管理规范》，下列关于 批发企业运输与冷链运输设施设备说法错误 的是

  A.运输药品应当使用封闭式或者开放式货 物运输工具

  B.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏 箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度 控制的要求

  C.冷藏车具有自动调控溫度、显示溫度、 存储及读取温度监测数据的功能

  D.冷藏箱、保溫箱具有可外部显示温度、 采集箱体内的温度数据的功能

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• 8关于药品批发企业对药品质量的抽样验收要 求，错误的是

  A.对到货的药品逐批抽样验收，抽取的样 品应具有代表性

  B.外包装及封签完整的原料药，应开箱检查 至最小包装

  C.同一批号的药品应至少检查一个最小包 装，另有规定的除外

  D.实施批签发管理的生物制品，可不开箱 检查

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• 9关于药品批发企业对药品储存与养护的要 求，错误的是

  A.药品与非药品应当分开存放

  B.特眛管理的药品按照国家有关规定储存

  C.中药材与中药饮片必须分库存放

  D.外用药与其他药品必须分库存放

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• 10关于药品批发企业人工作业库房的药品储存 与养护的说法，错误的是

  A.不同批号的药品不得混棟码放

  B.拆除外包装的零货药品应集中存放

  C.药品储存作业区不得存放与储存管理无 关的物品

  D.储存药品库房的相对湿度应控制在35% ~ 85%

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