2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，使用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督检查，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成对接种人员人身健康的严重伤害后果，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A药品生产企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，A药品生产企业涉嫌

试卷相关题目

• 12005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，使用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督检查，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成对接种人员人身健康的严重伤害后果，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A药品生产企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。国家对疫苗生产实行严格准人制度。从事疫苗生产活动，取得药品生产许可证，批准部门是

  A.省级以上药品监督管理部门

  B.设区的市级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.国家药品监督管理局

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• 22005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，使用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督检查，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成对接种人员人身健康的严重伤害后果，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A药品生产企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A药品生产企业从重处罚的理由和依据，不正确的是

  A.生产、销售的生物制品属于劣药，属从重处罚情形

  B.产品已造成人身伤害后果，属从重处罚情形

  C.违法者弄虛作假逃避监督检查，属从重处罚情形

  D.允许产品流人市场，属从重处罚情形

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• 3甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行H常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用变质的药品生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业的行为和实际情况，仍为谋取私利大量购买该批开博通并高价卖给患者使用。经查证，该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元，共卖给丁某500瓶开博通。该药品在销售期间，曾发生多起严重不良反应事件，造成多人身体及财产损害。现公安机关已对丁某进行刑事拘留，并对丙药品生产企业进行相关处罚。下列选项不属于严重药品不良反应的是

  A.导致住院吋间延长

  B.危及生命

  C.说明书中未载明的不良反应

  D.导致出生缺陷

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• 4甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行H常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用变质的药品生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业的行为和实际情况，仍为谋取私利大量购买该批开博通并高价卖给患者使用。经查证，该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元，共卖给丁某500瓶开博通。该药品在销售期间，曾发生多起严重不良反应事件，造成多人身体及财产损害。现公安机关已对丁某进行刑事拘留，并对丙药品生产企业进行相关处罚。关于上述信息中的药品生产企业可能承担的法律责任的说法，正确的是

  A.5年内不得从事药品生产、经营活动

  B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

  C.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

  D.药品上市许可持有人为境外企业的，10年内禁止其药品进口

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• 5甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行H常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用变质的药品生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业的行为和实际情况，仍为谋取私利大量购买该批开博通并高价卖给患者使用。经查证，该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元，共卖给丁某500瓶开博通。该药品在销售期间，曾发生多起严重不良反应事件，造成多人身体及财产损害。现公安机关已对丁某进行刑事拘留，并对丙药品生产企业进行相关处罚。根据上述信息，关于该药品生产企业刑事责任的认定，说法正确的是

  A.构成了生产、销售假药罪

  B.构成了生产、销售伪劣产品罪

  C.构成了生产、销售劣药罪

  D.构成了无证生产、经营药品罪

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• 62005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，使用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督检查，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成对接种人员人身健康的严重伤害后果，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A药品生产企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，A药品生产企业应承担的行政责任为

  A.处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售的药品价值金额15倍以上30倍以下罚款

  C.处违法生产、销售的药品价值金额30%至30倍罚款

  D.给予警告，逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款

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• 72015年6月起，河南省某一药品经营企业负责人张某为获取非法利益，在明知李某所销售的药品多潘立酮片、消渴丸所含成分与国家药品标准规定的成分不符的情况下，仍非法低价购买并向外销售。经查，张某花费32750元，先后十六次从李某处购得多潘立酮片、消渴丸等药品十几种，并将上述药品加价后向河南省多家大型连锁药店进行销售，期间共销售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，销售金额达601155元，并且在销售期间，曾出现1例因服用问题药物导致患者严重器官功能障碍，从而死亡的案例。后被药品监督管理部门查处，并被法院起诉负相应的法律责任。根据上述案例所提供的信息，张某所销售的多潘立酮片、消渴丸应定性为

  A.假药

  B.劣药

  C.假冒伪劣药品

  D.合格药品

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• 82015年6月起，河南省某一药品经营企业负责人张某为获取非法利益，在明知李某所销售的药品多潘立酮片、消渴丸所含成分与国家药品标准规定的成分不符的情况下，仍非法低价购买并向外销售。经查，张某花费32750元，先后十六次从李某处购得多潘立酮片、消渴丸等药品十几种，并将上述药品加价后向河南省多家大型连锁药店进行销售，期间共销售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，销售金额达601155元，并且在销售期间，曾出现1例因服用问题药物导致患者严重器官功能障碍，从而死亡的案例。后被药品监督管理部门查处，并被法院起诉负相应的法律责任。根据上述案例所描述的信息，该药品经营企业应承担的刑事责任是

  A.处10年以上有期徒刑，并处罚金

  B.处10年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

  C.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

  D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

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• 92015年6月起，河南省某一药品经营企业负责人张某为获取非法利益，在明知李某所销售的药品多潘立酮片、消渴丸所含成分与国家药品标准规定的成分不符的情况下，仍非法低价购买并向外销售。经查，张某花费32750元，先后十六次从李某处购得多潘立酮片、消渴丸等药品十几种，并将上述药品加价后向河南省多家大型连锁药店进行销售，期间共销售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，销售金额达601155元，并且在销售期间，曾出现1例因服用问题药物导致患者严重器官功能障碍，从而死亡的案例。后被药品监督管理部门查处，并被法院起诉负相应的法律责任。若李某所销售的药品多潘立酮片、消渴丸除未标明有效期外，其余均合格，这两个药属于

  A.假药

  B.劣药

  C.违法生产

  D.合格药品

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• 102015年6月起，河南省某一药品经营企业负责人张某为获取非法利益，在明知李某所销售的药品多潘立酮片、消渴丸所含成分与国家药品标准规定的成分不符的情况下，仍非法低价购买并向外销售。经查，张某花费32750元，先后十六次从李某处购得多潘立酮片、消渴丸等药品十几种，并将上述药品加价后向河南省多家大型连锁药店进行销售，期间共销售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，销售金额达601155元，并且在销售期间，曾出现1例因服用问题药物导致患者严重器官功能障碍，从而死亡的案例。后被药品监督管理部门查处，并被法院起诉负相应的法律责任。根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定，属于生产、销售劣药应从重处罚的情形有

  A.生产、销售劣药,造成人身伤害后果的

  B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的劣药的

  C.生产、销售的生物制品属于劣药的

  D.拒绝、逃避监督检査的

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