医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。下列关于医疗机构中药制剂的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂指

  A.目前虽属于二级保护物种，但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品

  B.从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂，且具有临床应用优势

  C.用于预防和治疗特殊疾病，其疗效明显优于现有治疗方法的中药人工制成品

  D.从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂

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• 2相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品指

  A.目前虽属于二级保护物种，但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品

  B.从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂，且具有临床应用优势

  C.用于预防和治疗特殊疾病，其疗效明显优于现有治疗方法的中药人工制成品

  D.从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂

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• 3医疗机构委托配制中药制剂，需要

  A.依法取得《医疗机构制剂许可证》

  B.依法取得《医疗机构制剂许可证》+制剂批准文号

  C.向委托方所在地省级药监督管理部门备案

  D.向医疗机构所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

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• 4医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂，需要

  A.依法取得《医疗机构制剂许可证》

  B.依法取得《医疗机构制剂许可证》+制剂批准文号

  C.向委托方所在地省级药监督管理部门备案

  D.向医疗机构所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

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• 5医疗机构配制中药制剂，需要

  A.依法取得《医疗机构制剂许可证》

  B.依法取得《医疗机构制剂许可证》+制剂批准文号

  C.向委托方所在地省级药监督管理部门备案

  D.向医疗机构所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

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• 6医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。下列关于传统中药制剂的说法，错误的是

  A.传统中药制剂备案号格式为X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号

  B.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售

  C.传统中药制剂不得发布医疗机构制剂广告

  D.传统中药制剂可以在各医疗机构之间调剂使用

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• 7医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。属于中成药通用名称命名原则的有

  A.科学简明、避免重名

  B.规范命名，避免夸大疗效

  C.晦涩难懂，彰显专业性

  D.体现传统文化特色

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• 8医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。有关已上市中成药通用名称命名规范的说法，正确的有

  A.存在明显夸大疗效，误导医生和患者的，必须更名

  B.处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名

  C.中成药药品名称中有“宝”“精”“灵”的，必须更名

  D.新的通用名称批准后，给予2年过渡期

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• 9医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。根据《中药品种保护条例》，武汉市健民制药厂生产的龙牡壮骨冲剂为一级中药保护品种，其保护期限为10年。关于龙牡壮骨冲剂的中药品种保护，说法正确的有

  A.中药保护品种在保护期期满后，提前3个月申请延长保护期限

  B.需要延长保护期的，其延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限

  C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理

  D.保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门和中医药管理局同意

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• 10医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。不得作为医疗机构传统中药制剂备案的是

  A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

  B.中药配方颗粒

  C.中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

  D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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