需要取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号方可配制的是

试卷相关题目

• 1患者只有在医疗机构才能购买到的是

  A.医疗机构制剂

  B.医疗机构向患者提供的药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.处方药和甲类非处方药

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• 2根据《中医药法》，医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种，应向某部门备案，该部门是

  A.县级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门D. 国家药品监督管理部门

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• 3根据《药品管理法》，医疗机构应向某部门申请《医疗机构制剂许可证》，该部门是

  A.县级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门D. 国家药品监督管理部门

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• 4根据《药品管理法》，医疗机构制剂应向某部门申请批准文号，该部门是

  A.县级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门D. 国家药品监督管理部门

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• 5委托配制“医院”类别医疗机构中药制剂的批准部门是

  A.省级药品监督管理部门

  B.国家药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级医疗保障部门

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• 6医疗机构制剂在发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，在省内进行调剂的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 7医疗机构制剂在发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，在各省之间进行调剂的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 8《医疗机构制剂许可证》的有效期为

  A.5年

  B.3年

  C.2年

  D.1年

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• 9医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.5年

  B.3年

  C.2年

  D.1年

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• 10A省B市有一大型综合医疗机构C(三甲医院），该医疗机构已经有《医疗机构制剂许可证》和《印鉴卡》。为了满足医院需求，该医疗机构联合当地的D名牌医科大学研发出一款新的在市场上没出现过的麻醉药品E。根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，说法正确的是

  A.医疗机构配制制剂，应当经所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》

  B.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  C.该医疗制剂以医院自用为辅

  D.医疗机构配制的制剂可在市场上销售

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