根据《药品管理法》，医疗机构制剂应向某部门申请批准文号，该部门是

试卷相关题目

• 1委托配制“医院”类别医疗机构中药制剂的批准部门是

  A.省级药品监督管理部门

  B.国家药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.省级医疗保障部门

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• 2医疗机构制剂的批准文号格式为

  A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

  B.国药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

  C.国食健注G+4位年号+4位流水号

  D.X药制字H(Z)J+4位年号+4位流水号

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• 3关于医疗机构制剂的说法,正确的是

  A.医疗机构之间调剂使用医疗机构制剂的，必须由国家药品监督管理部门批准

  B.取得《医疗机构制剂许可证》后，即可配制医疗机构制剂

  C.须经省级医疗保障部门审核批准后取得批准文号

  D.经医疗机构的药检室检验合格后，凭医师处方使用

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• 4根据医疗机构自配制剂的品种范围，可以作为医疗机构制剂进行申报的是

  A.灯盡细辛注射液

  B.消渴丸

  C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  D.毛果芸香碱制剂

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• 5根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，不属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的是

  A.医疗机构名称

  B.医疗机类别

  C.注册地址

  D.制剂室负责人

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• 6根据《药品管理法》，医疗机构应向某部门申请《医疗机构制剂许可证》，该部门是

  A.县级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门D. 国家药品监督管理部门

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• 7根据《中医药法》，医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种，应向某部门备案，该部门是

  A.县级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门D. 国家药品监督管理部门

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• 8患者只有在医疗机构才能购买到的是

  A.医疗机构制剂

  B.医疗机构向患者提供的药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.处方药和甲类非处方药

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• 9需要取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号方可配制的是

  A.医疗机构制剂

  B.医疗机构向患者提供的药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.处方药和甲类非处方药

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• 10医疗机构制剂在发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，在省内进行调剂的批准部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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