甲是A省的一家药品批发企业;乙是A省的一家非连锁药品零售企业。2019年3月，药品监督管理部门依法对甲、乙两家企业实施监督检查，检查中发现呼、乙两家企业均存在一定的违法行为，其中乙药品零售企业的负责人并不具备执业药师资格，且逾期未改正。对甲企业实施监督检查时发现的下列情形，不属于违反《药品经营质量管理规范》的是

试卷相关题目

• 1甲企业是药品零售连锁企业总部，下辖200多家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，已获准通过自建网站开展网络药品销售活动的资格。甲企业的下列经营行为中，符合药品经营管理的是

  A.将非处方药销售给除本连锁企业门店外的其他药品零售企业

  B.将非处方药销售给某个体诊所

  C.通过自建网站向个人消费者销售经营范围内的麻黄制剂

  D.通过自建网站向个人消费者售药吋还应具备在线药学服务、消费者评价等功能

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• 2甲企业是药品零售连锁企业总部，下辖200多家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，已获准通过自建网站开展网络药品销售活动的资格。甲企业的下列药品网络销售行为中，违反法律规定的是

  A.甲企业通过自建网站向某消费者销售舒芬太尼

  B.甲企业自建网站销售的药品不能超过其经营许可范围

  C.某消费者从甲企业自建网站下单购买了1盒非处方药，赴就近的甲企业所属门店取药

  D.某消费者从甲企业自建网站下单购买了1盒非处方药，由甲企业所属门店的执业药师递送至该消费者家中

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• 3甲药品批发企业的经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。其中A中成药是从乙药品生产企业购进的，并将其销售给丙药品零售企业。甲药品批发企业向丙药品零售企业销售药品时，应提供的资料不包括

  A.药品说明书复印件

  B.营业执照的复印件

  C.所销售药品检验报告书的复印件

  D.销售人员授权书的复印件

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• 4甲药品批发企业的经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。其中A中成药是从乙药品生产企业购进的，并将其销售给丙药品零售企业。药品批发企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，留存《药品经营监督管理办法》规定的供货企业及其授权委托销售人员的相关证件资料、销售凭证。这些相关资料或凭证留存的年限是

  A.3年

  B.5年

  C.超过药品有效期1年，且不得少于3年

  D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

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• 5关于飞行检査的说法,错误的是

  A.进行监督检査前不预先告知

  B.检査组应当由3名以上检査人员组成

  C.药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检査，被检查单位不得拒绝、逃避

  D.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检査的药品监督管理部门承担

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• 6甲是A省的一家药品批发企业;乙是A省的一家非连锁药品零售企业。2019年3月，药品监督管理部门依法对甲、乙两家企业实施监督检查，检查中发现呼、乙两家企业均存在一定的违法行为，其中乙药品零售企业的负责人并不具备执业药师资格，且逾期未改正。关于乙企业的人员配备，说法正确的是

  A.乙企业的负责人不具备执业药师资格且逾期未改正，药品监督管理部门应当吊销其药品经营

  B.乙企业可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，继续按现有条件经营

  C.乙企业可以向药品监督管理部门申请药品经营许可证变更

  D.乙企业应当向药品监督管理部门申请注销药品经营许可证甲药品生产企业生产的品种包括柴胡舒肝丸、桂林西瓜霜、中药饮片白术、六味地黄丸。乙药品批发企业有10年的药品经营历史，其经营范围包括中成药、中药材、中药饮片、化学药、生物制品。乙企业长期直接收购地产中药材甘草。近日乙企业首次从甲企业采购柴胡舒肝丸、中药饮片白术和六味地黄丸等药品。

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• 7关于乙药品批发企业首营品种的说法，错误的是

  A.乙企业应提供加盖其公章原印章的营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件供甲企业查验

  B.审核加盖甲企业公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件无误后方可采购

  C.乙企业的采购计划须经质量管理部门和企业质量负责人的审核批准

  D.必要时乙企业应当组织实地考察，对甲企业的质量管理体系进行评价

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• 8乙企业的下列储存药品行为，不符合规定的是

  A.将六味地黄丸与柴胡舒肝丸同库储存

  B.将中药材甘草专库储存，并建立中药样品柜

  C.将中药饮片白术专库储存

  D.将中药饮片白术与和中药材甘草同库储存

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• 9药品零售企业销售药品，应当要求执业药师

  A.审核处方后方可调配

  B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

  C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

  D.拒绝调配、销售有副作用的处方

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• 10根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  A.具有药品经营许可证

  B.配备驻店执业药师或药师以上药学专业技术人员

  C.执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

  D.将口服药和外用药分柜摆放

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