药品生产企业在实施二级召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时限是

试卷相关题目

• 1药品生产企业在启动药品二级召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督符理部门备案的时限是

  A.48小时C. 3曰

  B.每2日

  C.每3曰

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• 2药品生产企业在作出药品二级召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是

  A.48小时C. 3曰

  B.每2日

  C.每3曰

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• 3下列行为不属于药品零售企业应当承担的义务是

  A.药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查吋，应予以配合并提供有关资料

  B.发现药品疑似不良反应时，应及时向药品监锊管理部门和卫生健康主管部门报告

  C.发现其销售的药品存在安全隐患，应主动发起药品召回

  D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

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• 4根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。下列选项不符合一级召回管理要求的是

  A.—级召回适用于使用后可能引起严重健康危害的药品

  B.在作出召回决定后48小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

  C.药品生产企业应每日向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况

  D.在启动召回后，1日内应将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

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• 5药品生产企业被要求执行药品召回决定后，一级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是

  A.24小时内

  B.48小时内

  C.72小时内

  D.120小时内

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• 6一级召回适用于

  A.使用该药品可能引起严重健康危害的

  B.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

  C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

  D.已被认定为假药或劣药的

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• 7二级召回适用于

  A.使用该药品可能引起严重健康危害的

  B.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

  C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

  D.已被认定为假药或劣药的

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• 8根据《药品委托生产监督管理规定》（2014年公告第36号），丙制药厂不得委托丁制药厂生产的药品是

  A.抗生素类药物（胶诞剂、注射液）

  B.人血白蛋白（注射液）

  C.中药降血糖药（胶谢剂）

  D.活血药（片剂、贴苻剂）

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• 9在使用委托生产的中药降血糖药时，出现了标签粘贴位置不正确等情况，患者用后无不良反应，针对该情况应该启动

  A.—级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.不需召回

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• 10A省药品监督管理部门在对Ii市C药品生产企业检查中发现，C药品生产企业受药品上市许可持有人D委托生产的维生素注射液经检验性状项不符合标准。但到目前为止，有关部门并没有接到消费者关于使用该维生素注射液而造成不良反应的投诉，遂A省药品监督管理部门判定对此维生素注射液进行三级召回。药品生产企业在作出药品召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是

  A.24小时内

  B.48小时内

  C.72小时内

  D.96小时内

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