从事药品生产活动，必须依法取得药品生产许可证;无药品生产许可证的，不得生产药品。下列关于药品生产许可证的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据药品生产管理的要求，说法正确的是

  A.开办药品生产企业，应当经省（区、市）药品监督管理部门批准，并发给药品生产许可证

  B.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前3个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证

  C.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

  D.药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，补发后的药品生产许可证编号、有效期等须更新

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• 2药品上直接印字所用油墨，应符合

  A.药用要求

  B.法定要求

  C.卫生要求

  D.食用要求

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• 3下列关于药品放行的说法，错误的是

  A.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经企业负责人签字后方可出厂放行

  B.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

  C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责

  D.中药饮片符合国家药品标准或者省、（区、市）药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售

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• 4下列关于《药品生产许可证》编号及分类码的说法，正确的是

  A.企业变更名称等许可项目时，药品生产许可证编号随之更新

  B.企业分立，药品生产许可证编号不需改变

  C.《药品生产许可证》分类码B代表委托生产的药品上市许可持有人

  D.《药品生产许可证》分类码《丨代表中药饮片

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• 5关于《药品生产许可证》变更的说法，错误的是

  A.变更《药品生产许可证》许可事项的，原发证机关应肖收到企业变更申请之日起十日内作出是否准予变更的决定

  B.变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当提交变更内容的有关材料，报经所在地省(区、市）药品监督管理部门审查决定

  C.变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记中公医考

  D.变更后的《药品生产许可证》终止日期不变

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