国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是：

试卷相关题目

• 1适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

  A.药品不良反应监测专业机构

  B.药品监督管理部门和卫生行政部门

  C.药品生产企业

  D.药品经营企业

  E.医疗预防保健机构

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• 2国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是：

  A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

  B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

  C.织药品不良反应教育培训、编辑

  D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

  E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理

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• 3省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是：

  A.药品出现的正常不良反应

  B.严重的不良反应

  C.罕见的不良反应

  D.新的不良反应

  E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

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• 4《处方管理办法（试行）》规定药学专业技术人员应当对处方用药的适宜性进行审核，其内容包括

  A.对规定必须做皮试的药物处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

  B.处方用药与临床诊断的相符性

  C.剂量用法、剂型与给药途径

  D.是否有重复给药现象

  E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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• 5国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行：

  A.承担全国药品不良反应报告资料的收集评价反馈和上报工作

  B.对省自治区直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

  C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

  D.组织药品不良反应宣传教育培训和药品不良反应信息刊物的编辑出版工作

  E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究

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• 6国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是：

  A.泄漏未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

  B.医疗预防保健机构的违规行为

  C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

  D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

  E.发现药品不良反应应报告而未报的

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• 7制定抗菌药物合理用药的具体指标，建立基础数据信息库，包括

  A.建立全国范围细菌耐药监测网

  B.建立全国范围抗菌药物销售网

  C.建立全国范围抗菌药物应用情况调查网

  D.建立全国范围抗菌药物使用情况监控系统

  E.建立全国范围的抗菌药物不良反应监测网

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• 8药学技术人员在药品调剂配发中应遵守的道德责任是：

  A.把好药品质量关，树立质量第一的思想

  B.临床观察的药品要有正式批准手续

  C.对临床观察药品不应向病人收取药费

  D.不应收取其他相关的检查费用

  E.应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿

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• 9执业药师的权利有：

  A.人格尊严和人身安全受到保护

  B.执业药师有权备用所需的药学专业资料、参加各种旨在提高执业素质的继续教育

  C.执业药师可以且应该依法组织自律性协会组织

  D.有权参加学术交流

  E.执业药师有权争取并获得正当合理的执业报酬

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• 10执业药师的执业行为规范包括：

  A.以维护患者和公众的健康利益为最高准则

  B.依法从事合法的药学活动

  C.确保药学技术工作的质量

  D.供用药指导

  E.对关键药学技术业务负责

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