省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是：

试卷相关题目

• 1《处方管理办法（试行）》规定药学专业技术人员应当对处方用药的适宜性进行审核，其内容包括

  A.对规定必须做皮试的药物处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

  B.处方用药与临床诊断的相符性

  C.剂量用法、剂型与给药途径

  D.是否有重复给药现象

  E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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• 2国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行：

  A.承担全国药品不良反应报告资料的收集评价反馈和上报工作

  B.对省自治区直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

  C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

  D.组织药品不良反应宣传教育培训和药品不良反应信息刊物的编辑出版工作

  E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究

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• 3我国药品标准主要有：

  A.《中华人民共和国药典》

  B.《中药饮片炮制规范》

  C.《中国生物制品规程》

  D.《中国医院制剂规范》（第一版）E

  E.《药品卫生标准》

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• 4国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是：

  A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

  B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

  C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

  D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

  E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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• 5《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内：

  A.从事药物研制和临床研究

  B.申请药物临床研究

  C.申请药品生产

  D.申请进口药品

  E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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• 6国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是：

  A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

  B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

  C.织药品不良反应教育培训、编辑

  D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

  E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理

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• 7适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

  A.药品不良反应监测专业机构

  B.药品监督管理部门和卫生行政部门

  C.药品生产企业

  D.药品经营企业

  E.医疗预防保健机构

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• 8国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是：

  A.预防用生物制品不良反应的界定

  B.预防用生物制品不良反应的诊断标准

  C.药品不良反应受害者的处理程序

  D.药品损害赔偿制度

  E.药品不良反应评价原则

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• 9国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是：

  A.泄漏未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

  B.医疗预防保健机构的违规行为

  C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

  D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

  E.发现药品不良反应应报告而未报的

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• 10制定抗菌药物合理用药的具体指标，建立基础数据信息库，包括

  A.建立全国范围细菌耐药监测网

  B.建立全国范围抗菌药物销售网

  C.建立全国范围抗菌药物应用情况调查网

  D.建立全国范围抗菌药物使用情况监控系统

  E.建立全国范围的抗菌药物不良反应监测网

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