《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁（号售（企业应建立质量领导组织，其组成人员为：

试卷相关题目

• 1药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件：

  A.合法企业所生产或经营的药品

  B.具有法定的质量标准

  C.除国家未规定的外，应有法定的批准文号和生产批号

  D.包装和标志符合有关规定和储运要求

  E.中药材应标明产地

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• 2国务院麻醉药品和精神药品管理条例》规定：

  A.药用原植物的种植由国务院农业主管部门负责

  B.公安部门对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

  C.药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

  D.地方政府的有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作

  E.行业协会负责麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的管理

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• 3麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标管志的地方是：

  A.小包装

  B.中包装

  C.大包装

  D.标签

  E.说明书

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• 4绿色专有标志用于：

  A.非处方药

  B.经营甲类非处方药的企业指南性标

  C.经营乙类非处方药的企业指南性标志志

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

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• 5关于处方药的有关说法正确的是：

  A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

  C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

  D.只准在专业性医药报刊上进行广告宣传

  E.医疗机构可以根据医疗需要使用

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• 6执业药师的职责包括：

  A.忠于职守遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效

  B.提供用药咨询，指导合理用药

  C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为E或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

  D.严格遵守《药品管理法》及有关法规

  E.监督管理执业范围内药品质量

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• 7《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内：

  A.从事药物研制和临床研究

  B.申请药物临床研究

  C.申请药品生产

  D.申请进口药品

  E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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• 8国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是：

  A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

  B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

  C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

  D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

  E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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• 9我国药品标准主要有：

  A.《中华人民共和国药典》

  B.《中药饮片炮制规范》

  C.《中国生物制品规程》

  D.《中国医院制剂规范》（第一版）E

  E.《药品卫生标准》

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• 10国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行：

  A.承担全国药品不良反应报告资料的收集评价反馈和上报工作

  B.对省自治区直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

  C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

  D.组织药品不良反应宣传教育培训和药品不良反应信息刊物的编辑出版工作

  E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究

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