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试卷相关题目

• 1关于处方药的有关说法正确的是：

  A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

  C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

  D.只准在专业性医药报刊上进行广告宣传

  E.医疗机构可以根据医疗需要使用

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• 2国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

  A.新药

  B.注射剂

  C.放射性药品

  D.麻醉药品

  E.国家规定的生物制品

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• 3对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括：

  A.给予警告

  B.责令限期改正

  C.没收违法所得

  D.逾期不改的责令停产停业整顿，并处五千至二万元罚款

  E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》K药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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• 4国家食品药品监督管理部门对对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括：

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产销售和使用

  C.按劣药论处

  D.撤销药品批准证明文件

  E.撤销相关许可证

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• 5未取得许可证而擅自生产药品经营药品或配制制剂的（）

  A.应依法予以取缔

  B.应没收其违法生产销售的药品和违法所得

  C.并处违法生产销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动

  E.构成犯罪的，依法追究其刑事责任

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• 6麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标管志的地方是：

  A.小包装

  B.中包装

  C.大包装

  D.标签

  E.说明书

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• 7国务院麻醉药品和精神药品管理条例》规定：

  A.药用原植物的种植由国务院农业主管部门负责

  B.公安部门对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

  C.药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

  D.地方政府的有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作

  E.行业协会负责麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的管理

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• 8药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件：

  A.合法企业所生产或经营的药品

  B.具有法定的质量标准

  C.除国家未规定的外，应有法定的批准文号和生产批号

  D.包装和标志符合有关规定和储运要求

  E.中药材应标明产地

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• 9《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁（号售（企业应建立质量领导组织，其组成人员为：

  A.企业主要负责人

  B.进货部门负责人

  C.销售部门负责人

  D.储运部门负责人

  E.企业质量管理机构负责人

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• 10执业药师的职责包括：

  A.忠于职守遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效

  B.提供用药咨询，指导合理用药

  C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为E或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

  D.严格遵守《药品管理法》及有关法规

  E.监督管理执业范围内药品质量

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