对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括：

试卷相关题目

• 1国家食品药品监督管理部门对对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括：

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产销售和使用

  C.按劣药论处

  D.撤销药品批准证明文件

  E.撤销相关许可证

  开始考试点击查看答案
• 2未取得许可证而擅自生产药品经营药品或配制制剂的（）

  A.应依法予以取缔

  B.应没收其违法生产销售的药品和违法所得

  C.并处违法生产销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动

  E.构成犯罪的，依法追究其刑事责任

  开始考试点击查看答案
• 3省级食品药品监督管理部门负责审批：

  A.药品生产企业、药品批发企业

  B.药品广告

  C.药品零售企业

  D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

  E.药品生产批准文号

  开始考试点击查看答案
• 4药品说明书和标签中标注的药品名称必须

  A.符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

  B.药品通用名称应当显著、突出其字体字号和颜色必须一致

  C.选用草书、篆书等字体，使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

  D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  E.商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

  开始考试点击查看答案
• 5药品标签中的有效期格式是：

  A.有效期至×XXX年×X月

  B.有效期至XXXX年×X月×X日

  C.不可以用数字和其他符号表示为“有效期至×XXX`.XX

  D.用数字和其他符号表示为“有效期至×X××年××月×X日

  E.用数字和其他符号表示为“有效期至×X×X．XX，

  开始考试点击查看答案
• 6国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

  A.新药

  B.注射剂

  C.放射性药品

  D.麻醉药品

  E.国家规定的生物制品

  开始考试点击查看答案
• 7关于处方药的有关说法正确的是：

  A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

  C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

  D.只准在专业性医药报刊上进行广告宣传

  E.医疗机构可以根据医疗需要使用

  开始考试点击查看答案
• 8绿色专有标志用于：

  A.非处方药

  B.经营甲类非处方药的企业指南性标

  C.经营乙类非处方药的企业指南性标志志

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  开始考试点击查看答案
• 9麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标管志的地方是：

  A.小包装

  B.中包装

  C.大包装

  D.标签

  E.说明书

  开始考试点击查看答案
• 10国务院麻醉药品和精神药品管理条例》规定：

  A.药用原植物的种植由国务院农业主管部门负责

  B.公安部门对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

  C.药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

  D.地方政府的有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作

  E.行业协会负责麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的管理

  开始考试点击查看答案