【单选】药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

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• 1【单选】药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成

  　　A.给予警告

  　　B.从轻处罚

  　　C.不予处罚

  　　D.批评教育

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• 2【单选】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良

  　　A.乙药品生产企业

  　　B.甲药品批发企业

  　　C.丙医院

  　　D.药品监督管理部门

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• 3【单选】药品召回的责任主体是

  　　A.药品监督管理部门

  　　B.药品生产企业

  　　C.药品使用单位

  　　D.药品经营企业

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• 4【单选】药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

  　　A.1日内

  　　B.3日内

  　　C.7日内

  　　D.15日内

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• 5【单选】药品生产企业的质量管理部门

  　　A.车间主任领导

  　　B.属检验部门管理

  　　C.企业负责人直接领导

  　　D.负责售后质量跟踪

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• 6【单选】药品生产企业GMP的文件管理系统包括

   

  　　A.制度和记录

  　　B.标准和记录

  　　C.工作标准和原始记录

  　　D.技术标准和工作标准

  
  

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• 7【单选】根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业

  　　A.甲医疗机构

  　　B.丙药品生产企业

  　　C.乙药品零售企业

  　　D.药品监督管理部门

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• 8【单选】我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该

  　　A.乙制药厂商

  　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

  　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

  　　D.甲药品批发企业

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• 9【单选】药品生产和质量管理的基本准则是
   

  　　A.对产品质量负全部责任

  　　B.药品经营质量管理规范

  　　C.保证安全生产

  　　D.药品生产质量管理规范

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• 10【单选】药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

  　　A.立即

  　　B.3日内

  　　C.7日内

  　　D.15日内

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