【单选】药品批准文号的有效期为

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• 1【单选】药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝

  　　A.可以并处1万元以下罚款

  　　B.可以并处2万元以下罚款

  　　C.可以并处2万元以上罚款

  　　D.可以并处5万元以下罚款

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• 2【单选】根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

  　　A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品

  　　B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

  　　C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

  　　D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

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• 3【单选】药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达

  　　A.药品生产企业

  　　B.药品经营企业

  　　C.医疗机构

  　　D.卫生主管部门

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• 4【单选】药品不良反应报告和监测是指

  　　A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

  　　B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  　　C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  　　D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

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• 5【单选】药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

  　　A.加强药品监督管理

  　　B.指导合理用药

  　　C.医疗事故处理

  　　D.向国家卫生健康委报告

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• 6【单选】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

  　　A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

  　　B.处理药品质量事故的依据

  　　C.处理医疗责任事故的依据

  　　D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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• 7【单选】新药监测期的期限不超过

   

  　　A.1年

  　　B.2年

  　　C.3年

  　　D.5年

  
  

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• 8【单选】新的药品不良反应是指

  　　A.新药的不良反应

  　　B.药品说明书中未载明的不良反应

  　　C.新出现的不良反应

  　　D.突发的药品不良反应

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• 9【单选】自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为

  　　A.省份简称+四位年号+四位顺序号

  　　B.国产证字+四位年号+四位顺序号

  　　C.省份简称+四位年号+第××××号

  　　D.国产证字+四位年号+第××××号

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• 10【单选】物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

  　　A.1年

  　　B.2年

  　　C.3年

  　　D.4年

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