【单选】药品不良反应报告和监测是指

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• 1【单选】药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

  　　A.加强药品监督管理

  　　B.指导合理用药

  　　C.医疗事故处理

  　　D.向国家卫生健康委报告

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• 2【单选】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

  　　A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

  　　B.处理药品质量事故的依据

  　　C.处理医疗责任事故的依据

  　　D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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• 3【单选】新药监测期的期限不超过

   

  　　A.1年

  　　B.2年

  　　C.3年

  　　D.5年

  
  

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• 4【单选】新的药品不良反应是指

  　　A.新药的不良反应

  　　B.药品说明书中未载明的不良反应

  　　C.新出现的不良反应

  　　D.突发的药品不良反应

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• 5【单选】自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为

  　　A.省份简称+四位年号+四位顺序号

  　　B.国产证字+四位年号+四位顺序号

  　　C.省份简称+四位年号+第××××号

  　　D.国产证字+四位年号+第××××号

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• 6【单选】物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

  　　A.1年

  　　B.2年

  　　C.3年

  　　D.4年

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• 7【单选】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

   

  　　A.葡萄糖氯化钠注射液

  　　B.阿奇霉素原料药

  　　C.清开灵注射液

  　　D.白蛋白注射液

  
  

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• 8【单选】生产药品的原料、辅料应符合

  　　A.药理标准

  　　B.化学标准

  　　C.药用要求

  　　D.生产要求

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• 9【单选】根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

  　　A.食用标准

  　　B.行业标准

  　　C.药用要求

  　　D.卫生要求

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• 10【单选】生产药品所需的原料、辅料，必须符合

  　　A.工业要求

  　　B.药用要求

  　　C.医用要求

  　　D.食品要求

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