【单选】根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是()。

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• 1【单选】我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该

  　　A.乙制药厂商

  　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

  　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

  　　D.甲药品批发企业

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• 2【单选】甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计

  　　A.甲省药品监督管理部门

  　　B.乙市卫生行政部门

  　　C.丙医院

  　　D.丁药品生产企业

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• 3【单选】对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

  　　A.药品生产企业

  　　B.药品经营企业

  　　C.医疗机构

  　　D.药品检验机构

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• 4【单选】对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品，应当开展重点监测。

  　　A.2年

  　　B.3年

  　　C.4年

  　　D.5年

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• 5【单选】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。

  　　A.药品检验机构

  　　B.药品生产企业

  　　C.进口药品的境外制药厂商

  　　D.药品经营企业

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• 6【单选】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。

  　　A.药品检验机构

  　　B.药品生产企业

  　　C.进口药品的境外制药厂商

  　　D.药品经营企业

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• 7【单选】在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理

  　　A.12小时内

  　　B.24小时内

  　　C.48小时内

  　　D.72小时内

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• 8【单选】国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共

  　　A.按劣药处理

  　　B.撤销批准文号

  　　C.进行再评价

  　　D.按假药处理

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• 9【单选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

  　　A.新药监测期内的药品

  　　B.经批准上市5年内的新药

  　　C.首次进口5年内的药品

  　　D.国家基本药物目录中的药品

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• 10【单选】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的

  　　A.15日内

  　　B.立即

  　　C.1日内

  　　D.2日内

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