在医药商业企业，药品出库必须贯彻

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• 1药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

  药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

  　　A.每件包装是否有产品合格证

  　　B.药品的包装和说明书上，是否有规定的条款

  　　C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

  　　D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书

  　　E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

  
  

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• 2应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是

  应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是

  　　A.麻醉药品

  　　B.第一类精神药品

  　　C.医疗用毒性药品

  　　D.放射性药品

  　　E.非处方药

  
  

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• 3药品批发和零售连锁企业药品出库的原则是

  药品批发和零售连锁企业药品出库的原则是

  　　A.近期先出

  　　B.危险品先出

  　　C.按批号发货

  　　D.液体药剂先出

  　　E.先产先出

  
  

  
  

  
  

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• 4药品批发企业和零售连锁企业要求

  药品批发企业和零售连锁企业要求

  　　A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年

  　　B.对特殊管理的药品实行双人验收制度

  　　C.药品检验应有完整的原始记录，保存5年

  　　D.对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年

  　　E.药品检验应有完整的原始记录，保存3年

  
  

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• 5申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

  申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

  　　A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)

  　　B.企业实施GSP情况的自查报告

  　　C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图

  　　D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图

  　　E.企业所属药品经营单位情况表

  　

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• 6药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

  药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

  　　A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

  　　B.确定企业质量奖惩措施

  　　C.组织并监督实施企业质量方针

  　　D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

  　　E.审定企业质量管理制度

  
  

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• 7国家食品药品监督管理局的职责有( )

  国家食品药品监督管理局的职责有( )

  　　A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行 行政监督和技术监督

  　　B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护 制度

  　　C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方 面的质量管理规范并监督实施

  　　D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和 指导执业药师注册工作

  　　E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化 妆品安全管理的综合监督工作

  
  

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• 8“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有( )

  “药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有( )

  　　A. “药品经营许可证”有效期满未换证的

  　　B. “药品经营许可证”被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或宣布无效的

  　　C.药品经营企业终止经营药品或关闭的

  　　D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可 事项无法实施的

  　　E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其 他情形

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• 9从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )

  从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )

  　　A.价格B.市场调节价

  　　C.政府指导价D.政府定价 E.经营者

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• 10由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚权的行政机关管辖的是( )

  由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚权的行政机关管辖的是( )

  　　A.行政处罚程序

  　　B.行政处罚管辖

  　　C.行政处罚适用条件

  　　D.行政处罚决定

  　　E.行政处罚

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