- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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药品批发和零售连锁企业药品出库的原则是
A.近期先出
B.危险品先出
C.按批号发货
D.液体药剂先出
E.先产先出
药品批发企业和零售连锁企业要求
A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B.对特殊管理的药品实行双人验收制度
C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年
申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表,企业管理组织、机构的设置与职能框图
D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录,企业经营场所和仓库的平面布局图
E.企业所属药品经营单位情况表
药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B.确定企业质量奖惩措施
C.组织并监督实施企业质量方针
D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E.审定企业质量管理制度
国家食品药品监督管理局的职责有( )
A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行 行政监督和技术监督
B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护 制度
C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方 面的质量管理规范并监督实施
D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和 指导执业药师注册工作
E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化 妆品安全管理的综合监督工作
“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有( )
A. “药品经营许可证”有效期满未换证的
B. “药品经营许可证”被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或宣布无效的
C.药品经营企业终止经营药品或关闭的
D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可 事项无法实施的
E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其 他情形
从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )
A.价格B.市场调节价
C.政府指导价D.政府定价 E.经营者
由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚权的行政机关管辖的是( )
A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA 公布的色标要求( )
A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
监督全国药品召回的管理工作的是( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药品监督管理部门
由药监管理部门授权的药品检验机构,依抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品 实施检验的是( )
A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽性检验
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