- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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国家食品药品监督管理局的职责有( )
A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行 行政监督和技术监督
B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护 制度
C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方 面的质量管理规范并监督实施
D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和 指导执业药师注册工作
E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化 妆品安全管理的综合监督工作
“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有( )
A. “药品经营许可证”有效期满未换证的
B. “药品经营许可证”被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或宣布无效的
C.药品经营企业终止经营药品或关闭的
D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可 事项无法实施的
E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其 他情形
从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )
A.价格B.市场调节价
C.政府指导价D.政府定价 E.经营者
由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚权的行政机关管辖的是( )
A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA 公布的色标要求( )
A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
监督全国药品召回的管理工作的是( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药品监督管理部门
由药监管理部门授权的药品检验机构,依抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品 实施检验的是( )
A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽性检验
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反 应的是( )
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品
负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高,负责中药和民族医药技术标准的制定和 修订工作的是( )
A.海关
B.工商行政管理部门
C.劳动和社会保障部门
D.发展与改革管理部门
E.中医药管理部门
除基本医疗保险基金不予支付的药品外,均 按基本医疗保险的规定支付的是( )
A.使用中药材发生的费用
B.使用中药饮片发生的费用
C.使用“甲类目录”药品发生的费用
D.使用“乙类目录”药品发生的费用
E.急救、抢救期间所需药品的使用
肺炎球菌肺炎痰呈铁锈色与哪一病理分期有关
A.水肿期
B.消散期
C.灰色肝变期
D.充血期
E.红色肝变期
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