- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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省级药监管理部门负责( )
A-执业药师资格
B.执业药师注册
C.执业药师考试
D.执业药师注册管理
E.执业药师证书资格
因服用药品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反应为( )
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品相互作用
E.药代动力学
自受理申请之日起60日内作出决定,但是延 长期限最多不超过30日的是( )
A.行政复议申请一般条件
B.行政复议申请时间条件
C.行政复议决定期限
D.行政诉讼
E.行政诉讼决定
第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制 剂,不得零售,其经营是( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.省级安全生产监管部门
D.省级公安机关
E.麻醉药品定点经营企业
应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理 组织的是( )
A.医疗机构制剂配制
B.医疗机构制剂室和药检室负责人
C.医疗机构门诊药房调剂人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.医疗机构中心药房调剂人员
“请按药品说明书或在药师指导下购买和使 用”的广告忠告语是( )
A.处方药B.非处方药
C.中成药D.中草药
E.化学药
不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业 刊物以外的媒介变相发布广告的是其名称与该 药品的商标、生产企业字号相同的是( )
A.广告B.药品广告
C.处方药D.非处方药广告
E.药品广告批准文号
药品生产企业在实施召回的过程中,向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间,一级召回为( )
A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日
药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )
A.一般做法,包括阳性对照和样本对照
B.多种形式,包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
《药品召回管理办法》中所称药品召回是 指( )
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购 的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药 厂商)按照规定的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存 在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售 出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收 回已上市销售的存在安全隐患的药品
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )
A.给予警告,责令限期改正,并处以适当罚款
B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款
C.吊销“药品生产(经营)许可证”
D.给予警告,责令限期改正,愈期不改的责 令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的,吊销“药品生产 (经营)许可证”
E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”
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