“请按药品说明书或在药师指导下购买和使 用”的广告忠告语是( )

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  不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业 刊物以外的媒介变相发布广告的是其名称与该 药品的商标、生产企业字号相同的是( )

  　　A.广告B.药品广告

  　　C.处方药D.非处方药广告

  　　E.药品广告批准文号

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  药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，一级召回为( )

  　　A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

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  药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )

  　　A.一般做法，包括阳性对照和样本对照

  　　B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验

  　　C.对照临床试验

  　　D.随机盲法试验

  　　E.足够样本量的对照试验

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  《药品召回管理办法》中所称药品召回是 指( )

  　　A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购 的存在安全隐患的药品

  　　B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药 厂商)按照规定的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品

  　　C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存 在安全隐患的药品

  　　D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售 出的存在安全隐患的药品

  　　E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收 回已上市销售的存在安全隐患的药品

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• 5疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )

  疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )

  　　A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款

  　　B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款

  　　C.吊销“药品生产(经营)许可证”

  　　D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的，吊销“药品生产 (经营)许可证”

  　　E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”

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  国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片 是( )

  　　A.集中规模化栽培养殖的中药材品种

  　　B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种

  　　C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材 品种

  　　D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的 中药材品种

  　　E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种

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  医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()

  　　A.在医疗机构间调剂使用

  　　B.不可以在市场上销售

  　　C.可以在市场上销售

  　　D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

  　　E.在本医疗机构使用，可以对外销售

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• 8《药品管理法》的立法宗旨是( )

  《药品管理法》的立法宗旨是( )

  　　A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用 药的合理性

  　　B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全

  　　C.为保障人体用药安全，维护人身健康

  　　D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益

  　　E.保证药品质量，保障人体用药安全

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  对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审机关认为不符合有关规定的应当( )

  　　A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核，并报省级药 监部门

  　　B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核

  　　C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审机关进行复核，并抄报SFDA

  　　D.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDA

  　　E.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省 级药监部门

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  对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制 度是( )

  　　A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

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